View Profile

Summary

Short Business Description

安全なスケールアップとそれに伴うスムーズなシステムサイズ調整。凍結乾燥用製品温度管理システムのプロバイダー。

General information

Company profile

Tempris GmbH が開発した画期的な温度測定システムは、医薬品製造における凍結乾燥プロセスに革命をもたらすものです。当社の小型センサーは内部にバッテリーなどの電源を必要としないため、ターゲットとなる測定位置のバイアルに自動でセンサーを挿入することができます。データは3D視覚化ソフトウェアを使いデジタルツインで表示されるため、測定者は的確にプロセスを把握し最適化することが可能です。また当社は、凍結乾燥プロセスの包括的な専門知識を生かして、クローズド・システム制御開発に着手し、リアルタイム統計に基づく数学的手法を用いた一次乾燥終了の予測に初めて成功しました。

Products & Services

製品
・ TIRU3 無線インタロゲーションシステム(T.LABや T.PROモデルなど)による測定技術
・TLxx センサーモデル(バッテリーやケーブル不要)
・測定データ視覚化ソフトウェア、コンピューターロー カルまたはゲートウェイインターフェイスを介した SCADA/PLC へ保存を行うソフトウェア
・GAMP5 や 21CFR Part 11 など GMP に準拠した文書管理 ソフトウェア
サービス
・ 導入コンサルティング、既存の凍結乾燥システムへ導 入するためのエンジニアリング(お客様、必要に応じ て機器メーカーと協力)、プロセス統合のためのセン サー調整
・ センサーおよび測定機器の設置サービス、トレーニ ング、キャリブレーション

References and export activities

「最近、プロセスの堅牢性を確保する必要があり、Tempris を使用して候補ワクチンに対し大規模な試験を実施しました。検体の端と中央の両方のバイアルで、製品温度が設計範囲内であることを確認し、ラボでの研究の堅牢性を確かめることができました」Pifzer, Inc.(医薬品 R&D)

Target group

・国際的な製薬会社およびバイオテクノロジー企業
 ・プロセス製剤研究者
 ・品質保証責任者
 ・薬剤師
 ・製薬専門家
 ・R&D研究者
 ・スケールアップとシステムサイズ調整エンジニア
・凍結乾燥機メーカー
・販売代理店

Competitive advantages

主に凍結乾燥用途のワイヤレス・バッテリーフリーセンサー製造における世界的なパイオニアです。お客様の医薬品承認プロセス(FDA)に要する時間を短縮します。

Ideal Business Partners

Tempris は日本市場でのプレゼンス向上のため、代理店を探しています。凍結乾燥とそのプロセスを熟知し、エンドユーザーにアクセス可能なパートナーを希望します。

Company information

Company name

Tempris GmbH

Street

Industriestr. 25 // Geb. 2

Zip code

83607

City

Holzkirchen

Country

Germany

Internet / Website

http://www.tempris.com

Contact person

Title

Mr

Name

Anton Mangold

Position

CEO

Personal E-Mail

info@tempris.com

Phone / Mobile

+49 8024 47447-0

Language

English

PROJECTS

Project List

GAB Australien 2024 Gesundheitswirtschaft, GAB Japan 2024 Gesundheitswirtschaft

Projects WebSite

GAB Australien 2024 Gesundheitswirtschaft (company profile PDF)
GAB Japan 2024 Gesundheitswirtschaft