| Company profile | Serum Life Science GmbH（SLS Europe）はお客様の製品開発に命を吹き込みます。
専門チームによるオーダーメイドサービスを提供し、スピーディーに医薬品発売を成功に導きます。当社は規制に関するコンサルティング、製品開発、市販承認取得サポートなど、幅広い専門性を有します。信頼できるパートナーとしてヨーロッパにおける医薬品市販承認取得者（MAH）となり、効率的に申請手続き全般をサポートします。さらに医薬品安全性監視サポートや輸入および発売手続きに対応、コンプライアンス順守を確保しヨーロッパ市場へのスムーズな参入をお約束します。
2002年以来、R&D から市場投入まで医薬品開発の分野でお客様のサポートを行ってまいりました。長年にわたる経験とヨーロッパ内外の強力なネットワークを生かし、お客様の製品の市場投入を迅速かつ低コストで成功に導きます。
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| Products & Services | ・ 販売承認保持者（スポンサーシップ）
・ 臨床試験の管理と監督（スポンサーシップ）
・ 規制および戦略的コンサルティング
・ 技術移転プロジェクト管理
・ 品質管理システムの開発
・ デューデリジェンス
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| References and export activities | ・ ヨーロッパにおける新型コロナウイルス感染症およ び結核診断薬の販売承認申請
・ ガーナにおける R21／マトリックスM マラリアワクチ ンの認可
・ R21／Matrix-M マラリアワクチンのWHO事前認定
・ 米国FDAによる ANTIBKV モノクローナル抗体のファス トトラック指定
・ 先進結核ワクチン VPM1002 の開発
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| Target group | ・ 製薬会社
・ バイオテクノロジー企業
・ スタートアップ企業
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| Competitive advantages | ・ 販売承認申請および保持者（スポンサーシップ）サ ビス
・ 母体は世界最大のワクチン製造会社（インド血清研 究所）
・ 医薬品の輸入、販売、保管
・ ヨーロッパおよびその他海外における規制関連業務
・ 臨床試験マネジメント
・ 臨床試験のスポンサー
・ 製品開発
・ 品質管理システムの構築
・ 医療分野での深い専門性
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| Ideal Business Partners | ・ ヨーロッパ、インド、アフリカで医薬品の市場導入を 目指す企業
・ ヨーロッパ、アメリカ、インド、アフリカへの事業展開 を目指すバイオテック企業
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