| Company profile | Charité Research Organisationは、総合的な開発業務受託機関および臨床試験実施施設です。私たちは、顧客が開発プロジェクトをFTIH（First Time in Human）からPoC（Proof of Concept）まで、可能な限り迅速かつ効率的に進めるお手伝いをしています。Charité Research Organisation (CRO)は、ドイツ最大の大学病院であるCharité – Universitätsmedizin Berlinと共同で設立されました。しかし、Charité Research Organisationは経営的にも経済的にも独立しています。CRO施設の中心となる設備は、最先端のフェーズIユニットです。この病棟には70床の入院ベッドがあり、さまざまな機能と外来患者用の部屋もあります。また、大規模なスクリーニングや外来患者のみの試験をサポートするため、外来患者用の施設も併設されています。CROの重点事業は、このフェーズI専用ユニットで初期臨床試験をシングルセンターで実施することであり、CROはプロトコール作成から最終報告まで、初期臨床試験のフルサービスを提供することができます。
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| Products & Services | 当社は、FTIH試験、マルチパートアダプティブデザイン健常人/患者試験およびPoC試験を実施します。また、バイオアベイラビリティ（BA）、生物学的同等性（BEQ）、薬物間相互作用、食品効果、詳細QT（TQT）試験など、あらゆる種類の第I相試験をサポートしています。当社のユニットと専用のスクリーニング施設は、非常に大規模な第I相バイオシミラー試験の実施に最適な環境を提供します。私たちは、新規の生物製剤、バイオシミラー、低分子を含むあらゆる開発プロジェクトに、科学的根拠に基づいたアプローチを適用しています。また、リウマチ科、消化器科、心臓病科、内分泌科、腎臓病科、皮膚科などの主要な研究領域を含む、医学の全領域をカバーしています。CROは、プロトコール作成から最終報告まで、初期臨床試験のフルサービスを提供することができ、GMP証明書とオンサイト製造オペレーションのための製造ライセンスを有しています。
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| Target group | 初期臨床開発のパートナーを求めるあらゆる規模の製薬企業およびバイオテック企業。
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| Competitive advantages | • Charity University Hospitalとの強い結びつきを持つア カデミックな環境において、専門的な初期フェーズの CRO として設立（治療領域の専門知識と診断能力へ のアクセス）
• 単一施設での第 Ib/IIa 相臨床試験または患者コホー トとの複合プロトコール FIH 試験の実施を促進する強 力な患者リクルート能力
• サービス範囲に合わせたアプローチ（臨床施設サー ビスからフルサービスまで）
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| Ideal Business Partners | 初期臨床開発のパートナーを求めるあらゆる規模の製薬企業およびバイオテック企業。
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