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Allgemeine Information

Über uns / Firmenprofil	Die Charité Research Organisation ist eine Auftragsforschungsorganisation und ein klinisches Zentrum. Unser Ziel ist es, Entwicklungsprojekte so schnell und effizient wie möglich von der Erstanwendung im Menschen (FIH) zum Proof of Concept (PoC) zu bringen. Die Charité Research Organisation (CRO) wurde in Zusammenarbeit mit Deutschlands größtem Universitätsklinikum Charité – Universitätsmedizin Berlin gegründet. Dennoch ist die CRO sowohl operativ als auch wirtschaftlich eigenständig. Das Herzstück der CRO ist eine hochmoderne Phase-I-Unit mit 70 Betten sowie einer Reihe von Funktions- und Ambulanzräumen. Die Voruntersuchung ist als zusätzlicher ambulanter Bereich organisiert, um groß angelegte Screening-Aktivitäten zu ermöglichen. Der Schwerpunkt der CRO liegt auf der Durchführung monozentrischer klinischer Studien der frühen Phasen. Dabei kann die CRO eine Komplettlösung für frühe klinische Studien von der Prüfplanentwicklung bis zum Abschlussbericht anbieten.
Produkte & Dienstleistungen	Wir führen Erstanwendungsstudien (FIH), mehrteilige Studien mit adaptivem Design in Gesunden und/oder Patienten und PoC Studien durch. Wir bieten auch das gesamte Spektrum der routinemäßig durchzuführenden Studientypen der Phase I an, und zwar einschließlich Studien zur Bioverfügbarkeit (BA), zur Bioäquivalenz (BEQ) und zur Drug-Drug-Interaction (DDI). Unsere Station und unsere speziellen Screening-Einrichtungen bieten außerdem optimale Voraussetzungen für die Durchführung sehr großer Biosimilar Studien der Phase I. Wir wenden unseren wissenschaftlich fundierten Ansatz auf das gesamte Spektrum von Entwicklungsprojekten an, die sich u.a. auf die Erprobung neuartiger Biologika, Biosimilars und Small Molecules fokussieren. Darüber hinaus decken wir das gesamte Spektrum der Medizin mit den Forschungsschwerpunkten Rheumatologie, Gastroenterologie, Kardiologie, Endokrinologie, Nephrologie und Dermatologie ab.
Zielgruppe	Pharmaunternehmen und Biotechs unterschiedlicher Größen, die auf der Suche nach Partnerschaften in der frühen klinischen Entwicklung sind.
Wettbewerbsvorteile	– Modell als professionelle CRO in einem akademischen Umfeld mit enger Anbindung an die Charité – Universitätsmedizin Berlin (Zugang zu therapeutischem Fachwissen und diagnostischen Fähigkeiten) – Verlässliche Patientenrekrutierung erlaubt die Durchführung von Phase-Ib/IIa-Patientenstudien oder mehrteiligen Studien inkl. Patientenkohorten an einem Standort – Variabler Leistungsumfang bis hin zu einer Komplettlösung
Idealer Geschäftspartner	Pharmaunternehmen und Biotechs unterschiedlicher Größen, die auf der Suche nach Partnerschaften in der frühen klinischen Entwicklung sind.