| Company profile | FyoniBioは、受託開発サービスにおいて15年以上の経験を有し、バイオ医薬品開発のための革新的な科学的ソリューションを提供しています。当社は、哺乳類発現系における高力価安定細胞株開発、確実なプロセス開発から、医薬品の品質管理、前臨床および臨床試験のための広範な生物分析能力まで、ISO-9001:2015完全準拠サービスを提供しています。
特に、薬物のグリコシル化は、薬物のクリアランス、効力、安全性、生産性に影響を与えるバイオ医薬品の重要な品質特性であるため、重点的に取り組んでいます。これらの点はすべて、FyoniBioのヒトGlycoExpress®細胞とCHOプラットフォーム技術CHOnamite®を、上流および下流プロセスの最適化、最先端の装置、および糖鎖分析のために自社開発したソフトウェアと組み合わせて対応します。このサービス・ポートフォリオは、臨床サンプルのGCLP準拠バイオアナリシスによって補完されます。
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| Products & Services | ISO-9001:2015認証サービス
• 当社の強力なCHOnamite® (CHO-K1; CHO-DG44)お よび複合糖タンパク質用のフレキシブルなヒト GlycoExpress® (GEX®)プラットフォーム技術の両方を 用いた細胞株開発
• 個々の複合組換えタンパク質の要件を満たす最適な 宿主細胞株を選択するためのカスタマイズされた実 現可能性試験
• タイムラインを短縮するための分析開発だけでなく、 統合された確実なUSP/DSP開発
• 質量分析における深い専門知識による広範なタンパ ク質の特性解析（PTM、N-グリカン、O-グリカンなど）
• バイオアッセイ開（ADCC、CDC、ELISA、FACSなど）
• GCLP規制に基づくタンパク質およびオリゴヌクレオ チドの臨床バイオ分析（PK、ADA）
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| Target group | FyoniBioはヨーロッパおよび北米の製薬会社、バイオテック企業、研究機関の医薬品開発を支援し、お客様のニーズにあわせたオーダーメイド型ソリューションを提供しています。顧客層はスタートアップから歴史ある老舗企業まで幅広く、最先端の研究開発に携わる皆様をサポートします。
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